4月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心赴吳中區(qū)開展企業(yè)服務(wù)調(diào)研交流及黨支部共建活動(dòng)。省藥監(jiān)局審評(píng)中心黨總支書記、主任張宜川，吳中區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)李燁，吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)孔岳榮，吳中生物醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)洪艷等參加活動(dòng)。省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、分中心參加調(diào)研。

調(diào)研組走訪了賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司和東瑞制藥有限公司，深入一線實(shí)地考察企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)以及臨床評(píng)價(jià)等情況，并與公司注冊(cè)研發(fā)人員深入探討在申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的痛難點(diǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)積極開展創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。專家組聚焦注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系建設(shè)、合規(guī)生產(chǎn)等問(wèn)題給予針對(duì)性地指導(dǎo)，助力企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)上市提質(zhì)增效。

在座談交流會(huì)上，審評(píng)中心專家組針對(duì)23家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表在技術(shù)審評(píng)、項(xiàng)目申報(bào)、政策落實(shí)等方面提出的60余項(xiàng)問(wèn)題一一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑并提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。此外，專家組針對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)工作進(jìn)行宣貫，解讀了藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序及前置服務(wù)流程，通過(guò)“零距離”“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”溝通，切實(shí)將服務(wù)前置化，立足實(shí)際訴求助力企業(yè)紓困增效。

現(xiàn)場(chǎng)，省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心藥品審評(píng)科（藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)科）黨支部、醫(yī)療器械審評(píng)科黨支部、體外診斷試劑審評(píng)科黨支部、吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局紅鏈護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)支部、吳中生物醫(yī)藥發(fā)展有限公司黨支部共同簽訂了黨建共建協(xié)議書。各方將圍繞共筑組織基礎(chǔ)、共促聯(lián)學(xué)聯(lián)建、共謀融合發(fā)展等內(nèi)容，建立常態(tài)化合作機(jī)制，通過(guò)共建黨建服務(wù)品牌、分享工作資源、交流工作經(jīng)驗(yàn)、解決實(shí)際問(wèn)題等途徑，實(shí)現(xiàn)黨的建設(shè)與業(yè)務(wù)工作深度融合。

接下來(lái)，吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)優(yōu)化省藥監(jiān)局審評(píng)核查吳中工作站服務(wù)機(jī)制，持續(xù)強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，深化與各單位的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化資源共享，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目在吳中落地，助力產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)化，為吳中區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。