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根據《國家衛生健康委科教司關于開展2024年度醫學倫理審查日常監督管理工作的通知》,我委于2025年1月通知吳中區相關醫療機構進行自查,并在國家備案系統上及時上傳自查情況。2月28日,我委組織專家對醫學研究登記備案信息系統內指定的兩家醫療衛生機構開展了現場檢查。
本次檢查邀請了蘇州大學附屬第一醫院的倫理委員會專家,重點檢查吳中人民醫院和蘇州弘慈血液病醫院在2024年全年的倫理委員會工作情況,包括倫理委員會及制度建設、倫理審查、受試者保護及文檔管理等,并抽查倫理審查項目,詳細審閱項目審查過程中的記錄。通過本次現場檢查,專家肯定了兩家單位醫療衛生機構的倫理審查工作的進步,同時也指出不足,對審查工作中存在的困難給出解決的參考方案和意見。
倫理委員會通過嚴格的倫理審查機制,確保醫療行為和研究活動符合倫理規范,有效防范倫理風險,維護患者合法權益,有助于提升醫院的科研能力。通過本次檢查,及時發現了醫療衛生機構在倫理審查中的問題,區衛健委將督促兩家醫療衛生機構進行整改完善,進一步建立健全倫理審查和監管機制,將倫理工作納入常態化管理,進一步規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作。
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