為落實藥品經(jīng)營和使用單位主體責(zé)任，推動我區(qū)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作開展，保障公眾用藥用械安全，近日，吳中區(qū)市場監(jiān)管局開展藥品經(jīng)營和使用法律法規(guī)及藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)分為線上線下同步進行。零售連鎖藥店總部，經(jīng)營重點監(jiān)管藥品零售藥店、二級及以上醫(yī)療機構(gòu)參加現(xiàn)場培訓(xùn)，其他藥械經(jīng)營使用主體參加線上培訓(xùn)。轄區(qū)內(nèi)共計186家藥品經(jīng)營和使用單位參加現(xiàn)場培訓(xùn)，256家參加了線上培訓(xùn)。 

培訓(xùn)邀請?zhí)K州市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理處副處長郭靜，蘇州市藥品不良反應(yīng)中心吳楊和曹帆進行授課。郭靜副處長對2024年1月1日新實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）進行深入解讀，并結(jié)合實際案例分享藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理重點。吳楊、曹帆分別就藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測填報指導(dǎo)及常見問題進行深入解析，并圍繞不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的基本概念、工作現(xiàn)狀和相關(guān)法規(guī)等進行詳細講解?，F(xiàn)場與學(xué)員進行了互動交流并答疑解惑。

借助此次培訓(xùn)，吳中區(qū)市場監(jiān)督管理局要求零售藥店及醫(yī)療機構(gòu)要重視藥品質(zhì)量管理、積累藥械基礎(chǔ)知識、學(xué)習(xí)藥械領(lǐng)域常見違法行為及不良反應(yīng)案例，進一步增強主體責(zé)任意識、守法意識、質(zhì)量安全意識，提高了藥械經(jīng)營單位、使用單位對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與上報工作重要性的認識，有效改進了不良反應(yīng)/事件報告的規(guī)范性。

接下來，吳中區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)以“四個最嚴(yán)”為監(jiān)管原則，全面加強藥械安全監(jiān)管，督促藥械經(jīng)營和使用單位，做好自查自糾、規(guī)范經(jīng)營，提高不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量，確保人民群眾用藥用械安全。